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2019年版安徽省中药饮片炮制规范即将实施

2021-12-16 来源:台州机械信息网

2019年版《安徽省中药饮片炮制规范》即将实施!

2019年11月7日,安徽省药品监督管理局网站发布“2019年版《安徽省中药饮片炮制规范》出版发行”的动态。其中提到,2019年版《安徽省中药饮片炮制规范》(以下简称《炮制规范》)将于2020年1月1日起实施。

中药饮片炮制是指,在中医药基础理论的指导下,根据中医辨证用药的原则及调剂、制剂的需要,按照规定对中药材进行的一系列加工处理方法。其方法规范与否关系到中药饮片质量控制和临床用药的安全有效。

中药饮片炮制历史悠久、临床应用广泛,在防病治病、保障公众健康方面发挥了重大作用,然而由于中药饮片缺乏统一的标准,中药饮片的黑市乱象频生。近年来,我国各地食药监发布的药品质量公告都表明,中药饮片为“重灾区”,在不合格的药品中所占比重庞大。为了加强中药饮片质量管理,自2013年以来,由药典委组织的《全国中药饮片炮制规范》编织工作不断推进。

同时,为了助力行业健康发展,进一步提升中药产品的安全性和有效性,地方的中药饮片炮制规范工作也在不断推进,让更多品种收载到炮制规范中,提高中药饮片的质量提高,对于规范经营的企业而言也是一大发展机遇。

安徽省为我国中药材资源和中药饮片生产加工大省,中药饮片炮制历史悠久、临床应用广泛。目前安徽中药饮片生产企业达227家、中成药生产企业90家。数据显示,2018年,安徽省中药饮片加工制造业主营业务收入268.2亿元、中成药制造业主营业务收入137.2亿元,累计占医药工业主营业务收入的41%。

由于该省现行的饮片炮制规范为2005年版,部分品种炮制标准已不能满足中药饮片生产、经营、使用和监管实际需要,因此制定新的炮制规范意义重大。

笔者了解到,《炮制规范》2019年版由安徽省药监局历时近5年编制而成。2018年2月底,安徽省药品监管局在合肥召开了《安徽省中药饮片炮制规范》2018年版专家汇审会,对拟收载入《安徽省中药饮片炮制规范》2018年版的品种标准进行逐一审定,旨在确保即将出版的《炮制规范》所收载品种质量标准内容完整、表述准确、前后一致。

如今,《炮制规范》2019年版工作顺利落实,将进一步加快构建具有地方特色的中药饮片炮制标准体系,不断规范该省的中药饮片炮制,提高中药饮片质量,保证临床用药安全有效,促进饮片产业健康发展。

省药监局局长吴丽华介绍,《炮制规范》2019年版分为六个部分,共收载品种535种,其中新增69种、修订68种、沿用《炮制规范》2005年版中安徽省地方习用品种398个,并对137个增修订品种编写了起草说明,就标准中有关内容做出文字说明,并附饮片实物图、显微特征图以及薄层和液相等色谱图,图文并茂。

吴丽华表示,《炮制规范》2019年版的颁布实施,必将全面提升安徽省中药饮片质量控制水平,促进全省中药饮片产业高质量发展,更好地服务中医药健康发展,保护和促进公众健康。

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